查询医疗器械的 FDA 认证状态主要有以下几种方法：

通过 FDA 官方数据库查询

510 (k) 数据库3：访问FDA 的 510 (k) 数据库网站，可使用 510 (k) 准入号、医疗器械名称、制造商名称等进行搜索，能获取已获得 510 (k) 认证的医疗器械详细信息。

Devices@FDA 数据库4：进入Devices@FDA 数据库，在搜索框输入设备名称或公司名称，如输入 “起搏器”，可查询相关医疗器械的 FDA 批准或清除信息。

De Novo 数据库4：前往Device Classification under Section 513 (f)(2)(De Novo) 数据库，在设备名称或申请人名称字段输入相应内容点击搜索，可查找通过 De Novo 上市前审查途径授权上市的低至中度风险新型医疗器械。

紧急使用授权（EUA）页面4：在FDA 的紧急使用授权页面，可查看在公共卫生紧急情况下获得 EUA 的医疗器械信息。

通过 FDA 注册码查询

登录FDA 注册码查询页面，输入医疗器械的注册码，即可查询该医疗器械的注册信息7。

咨询相关方

咨询制造商或供应商3：直接联系医疗器械的制造商或供应商，询问产品的 FDA 认证状态，他们有责任提供准确的产品认证信息。

咨询 FDA 工作人员5：可通过美国 FDA 网站上的在线联系方式或电子邮件，向 FDA 工作人员咨询，但回复速度可能较慢。也可联系美国 FDA 驻中国的代表处，FDA 在广州和上海设有代表处。

利用专业机构或平台

一些专业的合规咨询机构、检测认证机构，如角宿 Cabebe 等，可提供 FDA 认证查询的指导和帮助7。部分行业平台或数据库也可能整合了 FDA 认证信息，可尝试在这些平台上进行搜索，但信息的准确性和及时性可能不如 FDA 官方